Efectividad de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción del biosimilar glargina en atención primaria / Effectiveness of an intervention strategy in the biosimilar glargine prescription pattern in primary care

Objetivos: Evaluar el impacto de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción de la insulina glargina biosimilar (IGBio) respecto al compuesto de referencia y analizar la influencia del perfil del prescriptor y su repercusión económica. Diseño: Estudio cuasiexperimental de tipo antes/después, con un grupo control. Emplazamiento: Dos áreas de gestión sanitaria (AGS) de Sevilla: AGS Sur (área intervención) y AGS Osuna (área control). Participantes: La totalidad de los médicos de atención primaria de cada área: 220 y 100, respectivamente. Intervención: Se realizaron sesiones formativas, se envió un boletín farmacoterapéutico e informes de retroalimentación mensual durante los 6meses tras la intervención formativa. El estudio fue llevado a cabo desde la comercialización del biosimilar, en octubre de 2015, hasta febrero de 2016 (pre-intervención) y desde febrero hasta agosto de 2016 (intervención). Mediciones principales: Los indicadores analizados han sido porcentaje de pacientes y porcentaje de dosis diaria definida (DDD) con IGBio respecto al total y el coste. Los médicos han sido analizados por subgrupos de edad, sexo, formación, tipo de contrato, años de experiencia y cupo. Resultados principales: Ambos indicadores aumentan al mismo nivel en ambas áreas antes de la intervención. Sin embargo, después de la intervención fueron significativamente diferentes entre las áreas (p < 0,0005), intervalo de confianza al 95% (2,5-4,7). La razón del porcentaje de incremento relativo acumulado de ambas variables entre áreas fue 3,73 veces mayor tras la intervención. En el área intervención no se encontraron diferencias para los subgrupos de médicos evaluados. Conclusiones: Estrategias encaminadas a la formación/información, así como el seguimiento a los profesionales sanitarios, inciden en el patrón de prescripción y pueden tener una repercusión económica. Nuestros resultados no se han visto influenciados por el perfil del prescriptor

Objectives: To examine the effects of specific interventions on biosimilar glargine insulin (BGI) prescribing in general practices and to analyse the influence of prescriber and economic impact. Design: Non randomized controlled study. Setting: General practices in 2 health areas of Seville, intervention and control group. Participants: 220 general practices (intervention group) and 100 general practices (control group). Intervention: Intervention group received educational seminars on biosimilar drugs, pharmacotherapeutic bulletin and prescribing feedback. The study was carried out from the biosimilar commercialization, October-2015, to February-2016 (pre-intervention) and from February to August 2016 (intervention). Main measurements: Percentage of patients and DDD with BGI respect to total glargine before and during intervention for both areas were analysed. Physicians have been analysed by subgroups of age, sex, training, type of contract, years of experience and quota. Main results: Both indicators for intervention group were significantly greater than for control group (P < .0005), with a 95% confidence interval (2.5-4.7). The ratio of the percentage of cumulative increase of both variables between areas was 3.73 times higher after the intervention. No differences were found for the evaluated categories of physicians in the intervention group. Conclusions: Intervention strategies aimed at training and information, as well as monitoring health professionals, influence the pattern of prescription and can have an economic impact. Our results have not been influenced by the profile of the prescriber

[Effectiveness of an intervention strategy in the biosimilar glargine prescription pattern in primary care]. / Efectividad de una estrategia de intervención en el patrón de prescripción del biosimilar glargina en atención primaria.

OBJECTIVES: To examine the effects of specific interventions on biosimilar glargine insulin (BGI) prescribing in general practices and to analyse the influence of prescriber and economic impact. DESIGN: Non randomized controlled study. SETTING: General practices in 2 health areas of Seville, intervention and control group. PARTICIPANTS: 220 general practices (intervention group) and 100 general practices (control group). INTERVENTION: Intervention group received educational seminars on biosimilar drugs, pharmacotherapeutic bulletin and prescribing feedback. The study was carried out from the biosimilar commercialization, October-2015, to February-2016 (pre-intervention) and from February to August 2016 (intervention). MAIN MEASUREMENTS: Percentage of patients and DDD with BGI respect to total glargine before and during intervention for both areas were analysed. Physicians have been analysed by subgroups of age, sex, training, type of contract, years of experience and quota. MAIN RESULTS: Both indicators for intervention group were significantly greater than for control group (P<.0005), with a 95% confidence interval (2.5-4.7). The ratio of the percentage of cumulative increase of both variables between areas was 3.73 times higher after the intervention. No differences were found for the evaluated categories of physicians in the intervention group. CONCLUSIONS: Intervention strategies aimed at training and information, as well as monitoring health professionals, influence the pattern of prescription and can have an economic impact. Our results have not been influenced by the profile of the prescriber.

Adequancy of treatment with canaglifozin alter alerts pharmacovigilance in the health management área / Adecuación del tratamiento con canaglifozina tras alerta de farmacovigilancia en un área de gestión sanitaria

Objective: To analyze the impact of a strategy on the suitability of canaglizozin, and its level of acceptance, after issuing recommendations based on drug surveillance alerts issued by the Spanish Medicines and Medical Devices Agency (AEMPS). Method: A prospective intervention from may 2016 to october 2016. Location: South Seville Health Management Area. Participants: Patients with active canagliflozin prescription. Interventions: The study was conducted in three phases, the first one linked to the issuance of the safety information note on the canaglifozin by the AEMPS, the obtaining of the patient lists and the recommendations of the adequacy in the sending of letters. A second phase where the medical professional performed the actions and a final phase in which the degree of acceptance of the recommendations made by the Pharmacy Service is evaluated. Main measurements: Suitability of canaglizozin treatment and the level of acceptance by physicians. Results: A total of 61 patients at baseline were included in treatment canagliflozin. Of the total number of patients referred to, some type of intervention was performed by the family and community medicine doctor after the pharmaceutical intervention (PI), by means of letters (n = 30), 56.7% were monitored, 33.3% were discontinued and 10.0% were closely monitored Conclusions: Interventions aimed at reviewing patients on canagliptin, based on pharmacovigilance alerts, have been effective, with a high degree of acceptance by the family and community medicine practitioner (AU)

Objetivo: Analizar el impacto de una estrategia de adecuación de canaglifozina tras la emisión de recomendaciones en base a las notas de farmacovigilancia emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como el grado de aceptación. Método: Estudio prospectivo de intervención desde mayo de 2016 a octubre de 2016. Emplazamiento: Área de Gestión Sanitaria Sur de Sevilla. Participantes: Pacientes con prescripción activa de canaglifozina. Intervenciones: Se realizó en tres fases: la primera ligada a la emisión de una nota informativa de seguridad sobre canaglifozina por la AEMPS, la obtención de listados de pacientes y las recomendaciones de adecuación mediante cartas, una segunda fase en la que el médico realizaba las actuaciones y una última fase en la cual se evalúo el grado de aceptación de las recomendaciones. Variables principales: Adecuación del tratamiento con canaglifozina y grado de aceptación de las recomendaciones por los facultativos médicos. Resultados: Se incluyeron un total de 61 pacientes en nuestro estudio en tratamiento con canaglifozina. Del total de los pacientes a los que se les realizó algún tipo de intervención por el médico de atención primaria tras la intervención farmacéutica (IF), realizada mediante el envío de cartas (n=30), al 56,7% se les monitorizó, al 33,3% se le suspendió el tratamiento y al 10,0% se les vigiló estrechamente. Conclusiones: Las intervenciones dirigidas a la revisión de pacientes en tratamiento con canaglizozin, en base a las alertas de farmacovigilancia, han sido efectivas, con un alto grado de aceptación por el especialista en medicina familiar y comunitaria (AU)

Adequancy of treatment with canaglifozin alter alerts pharmacovigilance in the health management area.

OBJECTIVE: To analyze the impact of a strategy on the suitability of canaglizozin, and its level of acceptance, after issuing recommendations based on drug surveillance alerts issued by the Spanish Medicines and Medical Devices Agency (AEMPS). DESIGN: A prospective intervention from may 2016 to october 2016. Location: South Seville Health Management Area. Participants: Patients with active canagliflozin prescription. Interventions: The study was conducted in three phases, the first one linked to the issuance of the safety information note on the canaglifozin by the AEMPS, the obtaining of the patient lists and the recommendations of the adequacy in the sending of letters. A second phase where the medical professional performed the actions and a final phase in which the degree of acceptance of the recommendations made by the Pharmacy Service is evaluated. MAIN MEASUREMENTS: Suitability of canaglizozin treatment and the level of acceptance by physicians. RESULTS: A total of 61 patients at baseline were included in treatment canagliflozin. Of the total number of patients referred to, some type of intervention was performed by the family and community medicine doctor after the pharmaceutical intervention (PI), by means of letters (n = 30), 56.7% were monitored, 33.3% were discontinued and 10.0% were closely monitoredConclusions: Interventions aimed at reviewing patients on canagliptin, based on pharmacovigilance alerts, have been effective, with a high degree of acceptance by the family and community medicine practitioner.

Objetivo: Analizar el impacto de una estrategia de adecuación de canaglifozina tras la emisión de recomendaciones en base a las notas de farmacovigilancia emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como el grado de aceptación.Diseño: Estudio prospectivo de intervención desde mayo de 2016 a octubre de 2016.Emplazamiento: Área de Gestión Sanitaria Sur de Sevilla. Participantes: Pacientes con prescripción activa de canaglifozina. Intervenciones: Se realizó en tres fases: la primera ligada a la emisión de una nota informativa de seguridad sobre canaglifozina por la AEMPS, la obtención de listados de pacientes y las recomendaciones de adecuación mediante cartas, una segunda fase en la que el médico realizaba las actuaciones y una última fase en la cual se evalúo el grado de aceptación de las recomendaciones.Variables principales: Adecuación del tratamiento con canaglifozina y grado de aceptación de las recomendaciones por los facultativos médicos.Resultados: Se incluyeron un total de 61 pacientes en nuestro estudio en tratamiento con canaglifozina. Del total de los pacientes a los que se les realizó algún tipo de intervención por el médico de atención primaria tras la intervención farmacéutica (IF), realizada mediante el envío de cartas (n=30), al 56,7% se les monitorizó, al 33,3% se le suspendió el tratamiento y al 10,0% se les vigiló estrechamente.Conclusiones: Las intervenciones dirigidas a la revisión de pacientes en tratamiento con canaglizozin, en base a las alertas de farmacovigilancia, han sido efectivas, con un alto grado de aceptación por el especialista en medicina familiar y comunitaria.